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一套完整的凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和儀表自控系統(tǒng)六大部分組成,凍干機這六大系統(tǒng)完全在計算機的控制和監(jiān)控之下,首先藥液在干燥箱內(nèi)被冷卻凍結(jié),溶劑(通常是水)被凍結(jié)成冰晶體,藥物散布在這一晶體結(jié)構(gòu)中,在維持凍結(jié)狀態(tài)的條件下,用抽真空的方法降低制品周圍的壓力,當它低于該溫度下水的飽和蒸氣壓時,冰直接升華成為氣體。升華的同時,還伴隨著解吸附作用,從而可以除去制品中的結(jié)晶水、游離水和部分其它溶劑,隨著升華的進行,水分和能量同時減少,為保持一定的升華速度,需要供給一定的熱量。使制品處于“勻速升華”的被干燥狀態(tài)。但供給的熱量必須嚴加控制,決不能使制品升溫到出現(xiàn)局部熔融或液化的程度。當冰全部升華后,需將制品的溫度逐步升高,以除去產(chǎn)品表面殘余的吸附水,這一過程需持續(xù)進行,直至凍干劑的水分含量減少到規(guī)定的指標要求。
簡要工藝流程
凍干制劑裝箱→干燥箱降溫→真空冷凝器降溫→降至設定溫度,開始抽真空→真空度達到設定值,開始加熱→加熱到設定溫度,凍干過程結(jié)束→凍干制劑出箱。
4 硬件系統(tǒng) 1:USP電源 TAK(山特)HT-3000型USP
電源系統(tǒng)組成:
2:電器柜
所用低壓電器元件為AB公司
3:控制柜
帶24點記錄儀{chino}
4:溫度和真空測量元件
(1) 溫度元件:采用PT-100鉑熱電阻[進口]
(2) 真空元件:MKS真空計1個,(3) 可在位消毒。
5:計算機
5.1 計算機硬件
CPU:英特爾? 奔騰4? 處理器2.0 GHz
硬盤:80G 7200轉(zhuǎn)硬盤
內(nèi)存:DDR256MB(400)
顯示器:聯(lián)想17"高亮純平顯示器
主板:穩(wěn)定低溫:
光驅(qū):16X DVD
顯 示 卡: 高性能集成3D圖形加速顯卡
鍵盤:101功能鍵盤
鼠標: 光電鼠標
5.2 計算機硬件系統(tǒng)優(yōu)勢
一鍵恢復: 即使是由于病毒、誤操作等原因?qū)е孪到y(tǒng) 崩潰,也僅需一鍵便可恢復系統(tǒng)到出廠狀態(tài),簡捷快速,讓您安全無憂地使用和維護電腦。
采用聯(lián)想獨有的虹吸式大排量雙風道結(jié)構(gòu)設計,并使用智能溫控靜音電源和雙滾軸靜音風扇,保證了系統(tǒng)的散熱,使電腦可以長時間安全穩(wěn)定運行。
成熟系統(tǒng): 采用主流的成熟系統(tǒng)架構(gòu),保障系統(tǒng)運行穩(wěn)定。
以上所述都保證計算機系統(tǒng)穩(wěn)定運行,同時也保證了凍干機正常穩(wěn)定運行,提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
6:打印機
(HP)惠普彩色打印機
7:外圍控制設備
壓縮機1#,壓縮機2#,壓縮機3#,真空泵,在線滅菌系統(tǒng) ,在線清洗系統(tǒng),液壓。
硬件系統(tǒng)組成圖
5 軟件系統(tǒng)
1 控制系統(tǒng)
PLC的梯形圖支持軟件
2 計算機系統(tǒng)
Windows 98 , Visual Basic 6.0 , 金山毒霸2004, 凍干機自動控制軟件PLCCON, Office 2002。
3 通訊方式
計算機與控制終端之間的數(shù)據(jù)傳送采用串行通訊方式。串行通訊接口采用RS-232-C接口(又稱 EIA RS-232-C),它的全名是“數(shù)據(jù)終端設備(DTE)和數(shù)據(jù)通訊設備(DCE)之間 串行二進制數(shù)據(jù)交換接口技術(shù)標準”該標準規(guī)定采用一個25個腳的 DB25連接器,對連接器的每個引腳的信號內(nèi)容加以規(guī)定,還對各種信號的電平加以規(guī)定。接口的物理結(jié)構(gòu) RS-232-C接口連接器使用型號為DB-25的25芯插頭座,通常插頭在DCE端,插座在DTE端設備與PC機連接的RS-232-C接口,需三條接口線,即“發(fā)送數(shù)據(jù)”、“接收數(shù)據(jù)”和“信號地”。采用DB-9的9芯插頭座,傳輸線采用屏蔽雙絞線。
運行控制
用先進的信號采樣和數(shù)字信號處理技術(shù),抗干擾能力強,脈沖記錄準確,智能電子儀表進行模擬量采集,能自動或經(jīng)運行人員的召喚實時顯示凍干機各部位運行實時信息;根據(jù)預先設置的參數(shù)實時控制凍干機各個系統(tǒng)正常運行。
運行監(jiān)視
當遙測量越限或遙信量變位時,發(fā)出音響報警,并自動推出相關(guān)畫面,記錄并顯示報警信息 ,自動關(guān)閉凍干機相應系統(tǒng)的運行。
打印功能
可定時和召喚打印凍干曲線;隨機實時打印曲線記錄。
安全管理
故障錄波和諧波分析功能
6 運行方式
系統(tǒng)具有全自動控制和手動控制兩種方式
(1) 手動控制
手動操作前,應將自動控制柜上的電源總開關(guān)投向“手動”位置,再將觸摸屏凍干操作界面上的“手動凍干” 觸摸開關(guān)投向“開”的位置。即可進行手動凍干操作。手動操作時操作人員根據(jù)產(chǎn)品工藝條件實時控制機器的運行。
(2) 全自動控制
全自動控制操作前,應將自動控制柜上的電源總開關(guān)投向“手動”位置,預先根據(jù)產(chǎn)品工藝條件設置相關(guān)參數(shù),運行相應程序,操作人員不用實時控制,只要觀看計算機屏幕,計算機控制凍干機運行。
7 系統(tǒng)的進入和退出
(1) 系統(tǒng)的進入
打開計算機和顯示器電源開關(guān)后,待出現(xiàn)Windows98窗口后,雙擊“凍干程序”,PLCCON開始啟動,首先出現(xiàn)的是“北京速原真空技術(shù)有限公司”標記畫面,下方顯示有“繼續(xù)” “退出” ,單擊“繼續(xù)”出現(xiàn)密碼輸入窗口,要求輸入密碼,此密碼只有操作人員知道,輸入密碼后進入“凍干機管理系統(tǒng)”畫面,此時可進行相應的操作。
(2) 系統(tǒng)的退出
雙擊“凍干程序”,PLCCON開始啟動,首先出現(xiàn)的是“北京速原真空技術(shù)有限公司”標記畫面,下方顯示有“繼續(xù)” “退出”,單擊“退出”即可退出系統(tǒng),進入主操作界面以后,單擊“退出”菜單可退出。
8 系統(tǒng)的運行
8.1 密碼
8.1.1 初級密碼的設定
操作密碼共設三級,初級密碼供一般人使用,該級密碼只允許操作人員調(diào)用凍干曲線運行,不能進行編制、修改等操作。中級密碼供管理人員使用,高級密碼由開發(fā)人員掌握。下級密碼可被上級密碼修改。
修改密碼時,在口令輸入畫面上點擊修改密碼前的小方框,里面出現(xiàn)對勾,在輸入正確的中級密碼,點擊確定按扭,進入修改密碼畫面。通過點擊密碼標題,選擇要修改的密碼級別,鍵入新密碼,按確定和繼續(xù),密碼修改完畢。若輸入錯誤,點擊鍵盤上的密碼級別,刪除原有輸入,重新輸入即可。
8.1.2 中級密碼的管理
中級密碼供管理人員編制、修改及刪除凍干曲線,查詢、打印凍干記錄,實時修改凍干曲線等,為管理員密碼。
8.2 凍干程序
8.2.1 凍干程序編制
8.2.1.1凍結(jié)
A)凍結(jié)溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的凍結(jié)結(jié)束溫度。
B)到達凍結(jié)溫度時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫到達所需的凍結(jié)結(jié)束溫度所需的運行時間。
C)凍結(jié)區(qū)段的結(jié)束方式
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結(jié)束方式(自動或手動),系統(tǒng)默認結(jié)束方式為自動。
8.2.1.2 保冷
A)保冷溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的保冷溫度。
B)保冷時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫保冷所需的運行時間。
C)保冷區(qū)段的結(jié)束方式
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結(jié)束方式(自動或手動),系統(tǒng)默認結(jié)束方式為自動。
8.2.1.3 冷阱制冷
A)冷阱溫度的設定
凍干過程中冷阱溫度不需設定
B)冷阱制冷時間的設定
冷阱制冷時間不需設定,原則上越快越好。
C)冷阱區(qū)段的結(jié)束方式
冷阱制冷時序控制的結(jié)束區(qū)段結(jié)束方式為冷阱制冷區(qū)段的結(jié)束方式,不需另行設定。
8.2.1.4真空運行
A)真空運行的時間
真空運行的時間不需設定。
B)真空運行區(qū)段結(jié)束的方式
真空控制時序控制的結(jié)束區(qū)段結(jié)束方式為真空運行區(qū)段的結(jié)束方式,不需另設定。
8.2.1.5 主干燥
a) 主干燥溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的主干燥結(jié)束溫度。
b) 升華速度的確定
根據(jù)升華速度計算出運行時間,在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫運行時間。
c) 主干燥中真空度的干預
在系統(tǒng)運行下,點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數(shù)據(jù),修改加熱繼電器的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成真空度干預。
d) 主干燥中真空度的控制
在程序編制下,分別點擊真空繼電器中加熱控制上限和下限文本框,通過鍵盤填寫程序所需的真空度值,單位為毫巴。
e) 主干燥中時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫主干燥區(qū)段所需的運行時間。
f) 主干燥區(qū)段結(jié)束的方式
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結(jié)束方式(自動或手動),系統(tǒng)默認方式為自動。
8.2.1.6 解釋干燥
a) 解析干燥速度的設定
根據(jù)解析干燥速度計算出運行時間,在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫運行時間。
b) 解析干燥溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的解析干燥結(jié)束溫度。
c) 解析干燥中真空度的干預
在系統(tǒng)運行下,點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數(shù)據(jù),修改加熱控制繼電器的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成真空度干預。
d) 解析干燥中真空度的控制
在程序編制下,分別點擊真空繼電器中加熱控制上限或下限文本框,通過鍵盤填寫程序所需的真空度值,單位為毫巴。
e) 解析干燥時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫解析干燥區(qū)段所需的運行時間。
f) 解析干燥區(qū)段結(jié)束的方式
在程序編制下,點擊編制程序中結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結(jié)束方式(自動或手動),系統(tǒng)默認結(jié)束方式為自動。
8.2.1.7 凍干終點
a) 凍干終點判斷功能的選擇
在程序編制下,在終點判斷中凍干終點判斷前面復選框打勾,即選擇凍干終點判斷功能,反之,取消凍干終點判斷功能。
b) 凍干終點真空升率的設定
在程序編制下,點擊終點判斷中判斷時間壓力升值文本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點真空升率。
c) 凍干終點判斷的間隔時間
在程序編制下,點擊終點判斷中返回凍干時間本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷間隔時間。
d) 凍干終點判斷的判斷時間
在程序編制下,點擊終點判斷中終點判斷時間本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷時間。
e) 凍干終點判斷的起點真空度
在程序編制下,點擊終點判斷中判斷起點真空度本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷起點真空度。
8.2.2 凍干程序修改操作
在主菜單下,點擊修改框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要修改的程序名,按確認,然后按修改,進入程序編制畫面,對所選程序進行修改。
程序修改后,必須重新保存。按保存菜單,在程序管理器下,輸入程序名,點擊確認。若是新程序,要求一段提示文字,若是舊程序,直接按保存即可。
8.2.3 凍干程序打印下載操作
在程序編制下,確定程序無誤后,點擊打印,打印全部程序。點擊菜單中的曲線,觀察全部凍干曲線和編程繼電器程序。點擊打印,打印凍干曲線和編程繼電器。
8.2.4 凍干程序刪除操作
在主菜單下,點擊刪除框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要刪除的程序名,按確認,然后按刪除,刪除所選程序。
8.3 凍干運行操作
8.3.1 程序調(diào)出
在主菜單下,初級密碼進入點擊查詢,中級密碼進入點擊修改框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要查看的程序名,按確認,然后按查詢或修改,調(diào)出查看或修改的程序,標題顯示程序名。
8.3.2 程序運行
運行登錄表是開車前的操作記錄,需要填寫藥品名稱、生產(chǎn)日期、程序名稱、藥品裝量和生產(chǎn)人員。按下確認后,自動形成生產(chǎn)記錄名稱,它是由藥品名稱加上生產(chǎn)日期組成的。因此,必須注意在填寫藥品名稱時,不超過三個字符。
運行登錄表填寫完畢,點擊運行,需等待1分鐘,調(diào)用的程序下傳控制器后,出現(xiàn)系統(tǒng)運行畫面。點擊菜單中的起動,自動運行正式開始。
注意:在系統(tǒng)運行畫面下,操作任何菜單命令,都需要檢驗密碼,其中強制復位命令需要高級密碼。
當程序運行到操作方式設定為手動的區(qū)段結(jié)束時,右上角出現(xiàn)手動操作提示,程序不再進展,直至點擊結(jié)束手動操作為止。
當故障報警發(fā)生時,右上角出現(xiàn)報警提示,顯示報警設備,直至故障消失。
當全部程序運行完畢,畫面中央出現(xiàn)運行結(jié)束標志。
8.3.3 運行中的凍干數(shù)據(jù)記錄
每個生產(chǎn)記錄包括運行記錄、報警記錄和參數(shù)修改記錄。可通過點擊右上角的記錄標題查看。
運行記錄第一行記錄的是運行登錄表,依次為開始年月日、時間、藥品名、運行時間、程序名、裝量、操作人員和記錄名。以后每3分鐘記錄一次生產(chǎn)數(shù)據(jù)。點擊橫向和縱向的小箭頭或滑動縱向滑塊,可使記錄移動。
當報警發(fā)生時,故障發(fā)生的年月日、時間及報警信息記入報警記錄,當報警解除時,同樣記錄以上信息。
所有修改參數(shù)記錄在修改記錄里。
8.3.4 運行中的凍干曲線記錄
在系統(tǒng)運行畫面下,可以查看正在運行的程序曲線。在積累了一定運行數(shù)據(jù)(約30分鐘)后,可查看運行趨勢圖。可顯示5個參數(shù)(設定溫度,流體溫度,冷阱溫度,兩個產(chǎn)品溫度)的運行曲線。
8.3.5運行中溫度設定的調(diào)整
點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼,按密碼確認。點擊修改溫度,即修改當前運行區(qū)段的凍干曲線設定值。點擊修改溫度后,出現(xiàn)修改溫度畫面。畫面給出當前區(qū)段及當前溫度設定值,填寫修改數(shù)據(jù),按確認,出現(xiàn)確認提示。(如不確認,按取消鍵。)按確認鍵后,右上角出現(xiàn)人工干預操作提示。在不結(jié)束人工干預前,設定溫度始終保持在顯示溫度上。結(jié)束此狀態(tài),點擊結(jié)束人工干預菜單。
8.3.6 干燥中真空調(diào)節(jié)值的調(diào)整
點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,即修改真空繼電器的上限和下限值。畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數(shù)據(jù),修改真空度調(diào)節(jié)1或真空度調(diào)節(jié)2繼電器上的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成修改。
8.3.7 干燥中真空保護值的調(diào)整
點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,即修改真空繼電器的上限和下限值。畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數(shù)據(jù),修改冷凍控制繼電器的上限或下限值,按確定,在回答確認提示后,完成修改。
8.3.8 凍干曲線區(qū)段的縮短
點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊區(qū)段進展,即中斷當前區(qū)段操作,進展到下一區(qū)段。若連續(xù)執(zhí)行區(qū)段進展,在執(zhí)行后,需要等待一段時間,待右上角顯示的當前區(qū)段改變后,才可執(zhí)行下一命令。如果正在進行人工干預溫度,則不允許區(qū)段進展。
8.3.9 運行中凍干終點判斷數(shù)據(jù)的調(diào)整
點擊修改參數(shù)菜單,出現(xiàn)修改參數(shù)畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊終點判斷,出現(xiàn)修改終點判斷畫面,畫面顯示原設定數(shù)據(jù),輸入需修改的數(shù)據(jù),按確認,在回答確認提示后,完成修改。注意:修改時間在下一次判斷時有效。
8.3.10 凍干結(jié)束時的操作
當全部程序運行完畢,畫面中央出現(xiàn)運行結(jié)束標志。點擊運行畫面中結(jié)束,密碼確認后結(jié)束程序運行。
和樓上大多數(shù)同志一樣,都用小盤下載,然后再轉(zhuǎn)到大盤里保存!硬盤的壽命關(guān)系到你的電源和內(nèi)存,電源不僅是主機電源(選質(zhì)量好且穩(wěn)定的如航嘉),而且最好是另外有備用UPS電源(能有信號線和主機相聯(lián)以便停電時能自動關(guān)機保護硬盤的那種如山特MT1000),其次要選好點的內(nèi)存,比如威剛、金士頓等質(zhì)量高的內(nèi)存。我的下載盤用的是希捷320G已用五年,沒問題!

